《药品生产监督管理办法》已于2020年3月30日发布，并将于2020年7月1日期正式实施。国家药监局对《办法》进行了相关解读，具体如下：

药品上市许可持有人需要取得《药品生产许可证》。首先，作为从事药品生产的主体，取得《药品生产许可证》，符合《药品管理法》的立法精神。其次，上市许可持有人对所生产的药品安全性、有效性和质量可控性负责，取得《药品生产许可证》能更好落实企业主体责任。最后，在持有人试点期间，持有人在在落实招标、销售、税务等方面存在问题，取得许可证后，有利于释放政策红利。

现有《药品生产许可证》在有效期内继续有效，2020年7月1日以前已受理但未批准的，按照《办法》规定办理。

持有人试点期间至2020年7月1日前，以委托生产形式获得批准上市的，持有人应当在2020年7月1日前，向所在的省级药品监督管理部门申请办理《药品生产许可证》。

原已经办理药品委托生产批件的在有效期内继续有效，新《办法》实施后，委托生产不再单独发放药品委托生产批件，应当按照生产地址和生产范围变更规定和药监局公告办理。

2020年7月1日前，已经依法取得《药品生产许可证》的企业，且其车间或生产线未进行GMP符合性检查的，应当按照《办法》规定进行GMP符合性检查。