2018年按照监管主体不同，政策分为医药、医疗服务、医保三类。                              

医药政策有条主线，一是鼓励创新：涉及审评审批制度改革、上市许可持有人制度、CRO(医药研发合同外包服务机构)、将创新药纳入医保谈判等，从研发-市场准入-支付全过程给予鼓励；另一条主线是整合存量，一致性评价、两票制、药占比、限抗限辅等，主要涉及仿制药企业，仿制药价值回归。

医疗服务领域依然遵守两条主线，即公立医疗体系综合改革及鼓励社会资本进入医疗服务领域。公立医疗体系综合改革是“医改”的核心任务，其主要逻辑是建立分级诊疗制度，实现“基层首诊，双向转诊，上下联动，急慢分治”，解决医疗倒三角问题。民营医疗发展有三个关键点，其一是需求驱动，其二是公立医疗机构的供给僵化和供给不足，其三是产业发展需求。“非禁即入”的原则让第三方医疗机构遍地开花，其中以第三方检验，第三方影像中心为盛。2018年医疗服务的热点政策当属远程医疗、互联网诊疗活动、互联网医院三份政策，明确了相关的程序、监管和法律责任关系等，为行业定了“国标”。

医保方面最大的变化时组建国家医疗保障局，结束了医保基金管理“三家分治”的局面，在“以收定支”管理原则下，有限的医保基金必将更加倾向于满足群众基本保障用药以及有明显临床价值的创新药。医保支付方式开展DRGS的国家试点申报工作，未来将逐步普及。DRGs付费可以避免在按项目付费中的大处方和过度治疗问题，有效控制治疗费用的增加。

除以上提及的政策之外，在医药流通、医疗器械、创新医疗产品方面也有持续的政策跟进，2018年最大的变化为药店分级管理制度，将零售药店按照经营条件和合规状况划分为三个类别：一类药店可经营乙类非处方药；二类药店可经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）、中药饮片；三类药品可经营非处方药、处方药（不包括禁止类药品）、中药饮片。受此影响，未来零售药店行业整合还将提速，利好规模企业。创新医疗产品方面，国家药监局在12月25日开展了人工智能类医疗器械注册申报的公益培训，为该类产品的行业发展提供支持。

2018年监管与利好同行，创新与整合并举，政策大时代，行业正行进在新征程的十字路口。